ФСЗ 2008/01408
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2016 по 19.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
1. Ланцеты Акку-Чек Софткликс XL № 50 (Accu-Chek Softclix XL 50 Lancets).
1. Ланцеты Акку-Чек Софткликс XL № 50 (Accu-Chek Softclix XL 50 Lancets).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany.
3. HTL-Strefa S.A., ul. Adamόwek 7, 95-035 Ozorkόw, Poland.
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.11.2013
Период действия
с 11.11.2013 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2024
Период действия
с 19.09.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 12.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Наименование
Ланцеты и расходные материалы к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.03.2008 по 11.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы