ФСЗ 2008/01404
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2016 по 25.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями
1. Консоль. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Карта памяти. 6. Противопылевой чехол. 7. Педаль. 8. Рукоятка витреотома. Принадлежности: 1. Тележка с электрической инфузионной стойкой. 2. Кассета basic: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости. 3. Набор для факоэмульсификации: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости; - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 4. Наконечники для витреотома. 5. Рукоятка витреотома. 6. Педаль. 7. Противопылевой чехол. 8. Ультразвуковая рукоятка. 9. Видео оверлей. 10. Пульт дистанционного управления. 11. Карта памяти. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковой наконечник. 14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников. 15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации: - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая. 17. Наконечник для ирригации-аспирации. 18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом). 19. Кабель силиконовый. 20. Коагулятор точечный. 21. Пинцет для коагуляции. 22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
1. Консоль. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Карта памяти. 6. Противопылевой чехол. 7. Педаль. 8. Рукоятка витреотома. Принадлежности: 1. Тележка с электрической инфузионной стойкой. 2. Кассета basic: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости. 3. Набор для факоэмульсификации: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости; - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 4. Наконечники для витреотома. 5. Рукоятка витреотома. 6. Педаль. 7. Противопылевой чехол. 8. Ультразвуковая рукоятка. 9. Видео оверлей. 10. Пульт дистанционного управления. 11. Карта памяти. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковой наконечник. 14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников. 15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации: - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая. 17. Наконечник для ирригации-аспирации. 18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом). 19. Кабель силиконовый. 20. Коагулятор точечный. 21. Пинцет для коагуляции. 22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236630
Адрес
1.Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TХ, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01404
Дата регистрации МИ
07.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
236630
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01404
Дата регистрации МИ
07.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2008 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы