ФСЗ 2008/01404

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01404
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2008 по 04.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System: 1. Консоль. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Карта памяти. 6. Противопылевой чехол. 7. Педаль. 8. Рукоятка витреотома. II. Принадлежности: 1. Тележка с электрической инфузионной стойкой. 2. Кассета basic: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости. 3. Набор для факоэмульсификации: - кассета; - ирригационно-аспирационные тюбинги; - ирригационная система; - чехол; - мешок для сбора жидкости; - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 4. Наконечники для витреотома. 5. Рукоятка витреотома. 6. Педаль. 7. Противопылевой чехол. 8. Ультразвуковая рукоятка. 9. Видео оверлей. 10. Пульт дистанционного управления. 11. Карта памяти. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковой наконечник. 14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников. 15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации: - слив инфузионный - 2 шт.; - тест камера; - ключ для игл. 16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая. 17. Наконечник для ирригации-аспирации. 18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом). 19. Кабель силиконовый. 20. Коагулятор точечный. 21. Пинцет для коагуляции. 22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная). III.Организации-изготовители: 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA. 2. Alcon Manufacturing, Ltd.,15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство "Алкон Фармасьютикалз, Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109004, г. Москва, ул. Николоямская, д.54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236630
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01404
Дата регистрации МИ
07.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
236630
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01404
Дата регистрации МИ
07.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы