Г004-00110-00/02911899 | ФСЗ 2008/01377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911899 | ФСЗ 2008/01377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System): 1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт. 2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт. 3. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт. 4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор. 5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт. 6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт. 7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System): 1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт. 2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт. 3. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт. 4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор. 5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт. 6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт. 7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248140
Адрес
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Наименование
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01377
Дата регистрации МИ
02.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2008 по 30.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
248140
Файлы