ФСЗ 2008/01377
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2008 по 30.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System): 1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - 2 шт. 3. Адаптер сетевой A.M.I. HAL-II Adaptor. 4. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - 2 шт. 5. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - 2 шт. 6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - 2 шт. 7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. 8. Шовный материал HAL Suture - 1 комплект/36 шт. II. Принадлежности: 1. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. в комплекте. 2. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) - 5 шт. в комплекте.
I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System): 1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - 2 шт. 3. Адаптер сетевой A.M.I. HAL-II Adaptor. 4. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - 2 шт. 5. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - 2 шт. 6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - 2 шт. 7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. 8. Шовный материал HAL Suture - 1 комплект/36 шт. II. Принадлежности: 1. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) - 5 шт. в комплекте. 2. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) - 5 шт. в комплекте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125009, Москва, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.М.И. Адженси фо Медикал Инновэйшенс ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248140
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01377
Дата регистрации МИ
02.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911899
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
248140