Г004-00110-00/04137233 | ФСЗ 2008/01352

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137233 | ФСЗ 2008/01352
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137233
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный с принадлежностями
I. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar 2. Alphastar Pro 3. Betastar 4. Orthostar II 5. Alphamaxx 6. Alphamaquet 7. Yuno OTN 8. Alphaclassic Pro II. Принадлежности: 1. Транспортеры для столешниц – не более 4 шт 2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 5. Колонна стола мобильная, с колесами 6. Столешницы специальные – не более 2 шт. 7. Столешницы универсальные – не более 2 шт. 8. Головные секции с подушками и без – не более 6 шт. 9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт. 10. Удлинительные секции с подушками и без – не более 6 шт. 11. Ножные секции с подушками и без – не более 8 шт. 12. Расширительные секции с подушками – не более 6 шт. 13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без – не более 8 шт. 14. Специальные секции для травматологии и ортопедии – не более 8 шт. 15. Рентгенопрозрачные секции – не более 12 шт. 16. Модуль моторизированный для позиционирования головы – не более 2 шт. 17. Модуль моторизированный для позиционирования колена – не более 2 шт. 18. Устройства для фиксации кисти – не более 2 шт. 19. Манжеты для фиксации рук – не более 4 шт. 20. Ремни для фиксации пациента – не более 12 шт. 21. Защиты рук пациента с подушками и без – не более 4 шт. 22. Опоры для руки хирурга с подушками и без – не более 3 шт. 23. Опоры для коленей – не более 4 шт. 24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт. 25. Фиксаторы стоп – не более 8 шт. 26. Пульт управления столом, ручной проводной – не более 3 шт. 27. Пульт управления столом, ручной беспроводной – не более 3 шт. 28. Пульт управления столом, ножной – не более 3 шт. 29. Пульт управления стеновой – не более 3 шт. 30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт. 31. Электронные блоки управления не более 3 шт. 32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт. 33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт. 34. Джойстики для позиционирования столешницы – не более 2 шт. 35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением – не более 3 шт. 36. Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт. 37. Внешний блок питания – не более 4 шт. 38. Держатель рентгеновских кассет – не более 4 шт. 39. Полки для инструмента с креплениями к столу – не более 3 шт. 40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт. 41. Экраны анестезиологические – не более 3 шт. 42. Штативы для вливаний – не более 3 шт. 43. Инфузионные штативы – не более 3 шт. 44. Радиальные фиксаторы – не более 15 шт. 45. Удлинители боковых рельсов – не более 4 шт. 46. Держатели специальные – не более 10 шт. 47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей – не более 26 шт. 48. Держатели черепа – не более 9 шт. 49. Держатели черепа рентгенопрозрачные – не более 9 шт. 50. Вытяжители нижних конечностей – не более 4 шт. 51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные – не более 4 шт. 52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке – не более 5 комплектов 53. Адаптеры для крепления секций – не более 8 шт. 54. Подушки специальные – не более 10 шт. 55. Подушки гелиевые специальные – не более 30 шт. 56. Емкости для сбора секрета – не более 4 шт. 57. Тележки специальные – не более 6 шт. 58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт. 59. Колеса не более 4 шт. 60. Стойки поддерживающие не более 4 шт. 61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт. 62. Электрические кабели не более 4 шт. 63. Кожухи декоративные не более 9 шт. 64. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAQUET GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье,
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
Адрес
Maquet GmbH & Co. КG (МАКЕ ГмбХ&Ко.Кг), Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No.158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Столы операционные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/370
Дата регистрации МИ
23.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.03.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.1998 по 03.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Стол операционный с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01352
Дата регистрации МИ
23.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2013
Период действия
с 12.04.2013 по 14.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Наименование
Стол операционный с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01352
Дата регистрации МИ
23.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.04.2008 по 12.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы