ФСЗ 2008/01352

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01352
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2013 по 14.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01352
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный с принадлежностями
I. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar 2. Alphastar Pro 3. Betastar 4. Orthostar II 5. Alphamaxx 6. Alphamaquet 7. Yuno OTN 8. Alphaclassic Pro II. Принадлежности: 1. Транспортеры для столешниц (не более 4 шт.). 2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 5. Колонна стола мобильная, с колесами 6. Столешницы специальные (не более 2 шт.). 7. Столешницы универсальные (не более 2 шт.). 8. Головные секции с подушками и без (не более 6 шт.). 9. Спинные секции с подушками и без (не более 4 шт.). 10. Удлинительные секции с подушками и без (не более 6 шт.). 11. Ножные секции с подушками и без (не более 8 шт.). 12. Расширительные секции с подушками (не более 6 шт.). 13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без (не более 8 шт.). 14. Специальные секции для травматологии и ортопедии (не более 8 шт.). 15. Рентгенопрозрачные секции (не более 12 шт.). 16. Модуль моторизированный для позиционирования головы (не более 2 шт.). 17. Модуль моторизированный для позиционирования колена (не более 2 шт.). 18. Устройства для фиксации кисти (не более 2 шт.). 19. Манжеты для фиксации рук (не более 4 шт.). 20. Ремни для фиксации пациента (не более 12 шт.). 21. Защиты рук пациента с подушками и без (не более 4 шт.). 22. Опоры для руки хирурга с подушками и без (не более 3 шт.). 23. Опоры для коленей (не более 4 шт.). 24. Опоры тела боковые, с подушками и без (не более 20 шт.). 25. Фиксаторы стоп (не более 8 шт.). 26. Пульт управления столом, ручной проводной (не более 3 шт.). 27. Пульт управления столом, ручной беспроводной (не более 3 шт.). 28. Пульт управления столом, ножной (не более 3 шт.). 29. Пульт управления стеновой (не более 3 шт.). 30. Электронное табло пультов управления (не более 3 шт.). 31. Электронные блоки управления (не более 3 шт.). 32. Панель управления на колонне с креплением (не более 2 шт.). 33. Манипулятор гидравлический (не более 2 шт.). 34. Джойстики для позиционирования столешницы (не более 2 шт.). 35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением (не более 3 шт.). 36. Внешнее зарядное устройство (не более 4 шт.). 37. Внешний блок питания (не более 4 шт.). 38. Держатель рентгеновских кассет (не более 4 шт.). 39. Полки для инструмента с креплениями к столу (не более 3 шт.). 40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без (не более 6 шт.). 41. Экраны анестезиологические (не более 3 шт.). 42. Штативы для вливаний (не более 3 шт.). 43. Инфузионные штативы (не более 3 шт.). 44. Радиальные фиксаторы (не более 15 шт.). 45. Удлинители боковых рельсов (не более 4 шт.). 46. Держатели специальные (не более 10 шт.). 47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей (не более 26 шт.). 48. Держатели черепа (не более 9 шт.). 49. Держатели черепа рентгенопрозрачные (не более 9 шт.). 50. Вытяжители нижних конечностей (не более 4 шт.). 51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные (не более 4 шт.). 52. Фиксаторы черепа, (3 шт.) в упаковке (не более 5 комплектов). 53. Адаптеры для крепления секций (не более 8 шт.). 54. Подушки специальные (не более 10 шт.). 55. Подушки гелиевые специальные (не более 30 шт.). 56. Емкости для сбора секрета (не более 4 шт.). 57. Тележки специальные (не более 6 шт.). 58. Матрацы специальные с покрытием (не более 10 шт.). 59. Колеса (не более 4 шт.). 60. Стойки поддерживающие (не более 4 шт.). 61. Фиксаторы для стоек (не более 8 шт.). 62. Электрические кабели (не более 4 шт.). 63. Кожухи декоративные ( не более 9 шт.). 64. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No.158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01352
Дата регистрации МИ
23.03.1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2013
Период действия
с 14.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
Наименование
Столы операционные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/370
Дата регистрации МИ
23.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.03.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.1998 по 03.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Стол операционный с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01352
Дата регистрации МИ
23.03.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.04.2008 по 12.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы