Г004-00110-00/03833187 | ФСЗ 2008/01329
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03833187 | ФСЗ 2008/01329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01329
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03833187
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro
1. Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови.
2. Пробирки с пробками и ускорителем свертывания проб крови.
3. Пробирки с пробками и гелиевыми разделителями фракций проб крови.
4. Пробирки с пробками и гранулированными разделителями фракций проб крови.
5. Пробирки с пробками без наполнителя.
6. Воронки Cap-Galet.
7. Капилляры AQUISEL модель А-2 (с градуировкой и без градуировки).
8. Капилляры AQUISEL модель Р-2 (с градуировкой и без градуировки).
9. Капилляры AQUISEL модель Р-3 (с градуировкой и без градуировки) в комплекте с пробирками.
10. Капилляры AQUISEL модель Р-4 MICRO (с градуировкой) в комплекте с пробирками.
11. Подставки (штативы) для капилляров.
12. Подставки (штативы) для пробирок.
13. Пробки для пробирок.
1. Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови.
2. Пробирки с пробками и ускорителем свертывания проб крови.
3. Пробирки с пробками и гелиевыми разделителями фракций проб крови.
4. Пробирки с пробками и гранулированными разделителями фракций проб крови.
5. Пробирки с пробками без наполнителя.
6. Воронки Cap-Galet.
7. Капилляры AQUISEL модель А-2 (с градуировкой и без градуировки).
8. Капилляры AQUISEL модель Р-2 (с градуировкой и без градуировки).
9. Капилляры AQUISEL модель Р-3 (с градуировкой и без градуировки) в комплекте с пробирками.
10. Капилляры AQUISEL модель Р-4 MICRO (с градуировкой) в комплекте с пробирками.
11. Подставки (штативы) для капилляров.
12. Подставки (штативы) для пробирок.
13. Пробки для пробирок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aquisel, S.L.U. (Аквисель, С.Л.У.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carretera Nacional II, km. 585.1 - 08630 Abrera (Barselona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carretera Nacional II, km. 585.1 - 08630 Abrera (Barselona), Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для забора, транспортировки, кратковременного хранения проб крови и проведения биохимических, коагулологических, иммуноферментных гематологических исследований в клинико-диагностических лабораториях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139750
167420
167440
167480
167490
176410
176420
234830
234780
Адрес
Aquisel, S.L.U. (Аквисель, С.Л.У.), Carretera Nacional II, km. 585.1 - 08630 Abrera (Barselona), Spain
Документы
-
Наименование
Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01329
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2026
Период действия
с 02.04.2008 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
139750; 167440; 167480; 176410; 176420; 234830; 167450; 167460; 167470; 167530; 167550; 234780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2026
Описание
-
Файлы