ФСЗ 2008/01317
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2008 по 17.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01317
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аналитика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тринити Биотек"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для исследования
ингибиторов свертывания крови
ингибиторов свертывания крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01317
Дата регистрации МИ
01.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
185500; 217970; 217980; 218000; 218010; 219950; 283680; 343160
Файлы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01317
Дата регистрации МИ
01.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.09.2010 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
185500; 217970; 217980; 218000; 218010; 219950; 283680; 343160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы