ФСЗ 2008/01314
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2008 по 17.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01314
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы (см. Приложение на 1 листе)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аналитика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тринити Биотек"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения
параметров ориентировочной коагулограммы
параметров ориентировочной коагулограммы
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01314
Дата регистрации МИ
27.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
189700; 192540; 202480; 217110; 270280; 270310; 301350
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограммы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01314
Дата регистрации МИ
27.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.09.2010 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
189700; 192540; 202480; 217110; 270280; 270310; 301350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы