ФСЗ 2008/01289

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01289
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.03.2008 по 04.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01289
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Монитор фетальный F9: 1. TOCO-датчик. 2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц. 3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц. 4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц. 5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц. 6. Датчик движений плода. 7. Ремни для датчиков. 8. IUP-кабель. 9. IUP-катетер. 10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG). 11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель). 12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных. 13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД. 14. Датчик SpO2. 15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ. 16. Электроды для регистрации ЭКГ. 17. Датчик температуры тела накожный. 18. Датчик температуры ректальный. 19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой. 20. Термопринтер. 21. Термобумага. 22. Аккумулятор. 23. Акустический гель (флакон). 24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск). 25. Настенное крепление. 26. Сумка для хранения и переноски прибора. 27. Стойка (вертикальный держатель). 28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования. 29. Кабель питания. 30. Кабель RS-232. 31. Кабель RS-485. 32. USB-кабель. 33. Кабель заземления. 34. Предохранитель. 35. Плавкий предохранитель TI.6A. 36. Памятка для работы на приборе. 37. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Edan Instruments, Inc.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01289
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
119540
Файлы
Наименование
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01289
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2019
Период действия
с 22.03.2019 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
119540
Файлы
Наименование
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01289
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
Файлы
Наименование
Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01289
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.05.2008 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы