Г004-00110-00/02917619 | ФСЗ 2008/01285
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917619 | ФСЗ 2008/01285
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Материалы для фиксации (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки, подставки, футляры, картинки-вставки, контейнеры): 1. Релайнс (Reliance). 2. Фэйз II (Phase II). 3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond). 4. Лайт-Бонд (Light-Bond). 5. Энхенс (Enhance). 6. Иксел (Excel). 7. Ренью (Renew). 8. Бэнд-Лок (Band-Lok). 9. Пресидент (Prece-dent). 10. Краун-Лок (Crown-Lok). 11. Фёст энд Финал (1st and Final). 12. Терма-Кьюэ (Therma Cure). 13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q.). 14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure). 15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR). 16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives). 17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass Ionomer). 18. Фуджи (Fuji). 19. Дюра Макс (DuraMax). 20. Тэйстес Грит (Tastes Great). 21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate). 22. Тру Акрилик (TruAcrylic). 23. Глитте Аддитив (Glitter Additive). 24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive). 25. Вокс (Wax). 26. Силикон (Silicone). 27. Маикробраш (Microbrush). 28. Бондинг Брашес (Bonding Brushes). 29. Органайзер (Organizer). 30. Миксин Веллс (Mixing Wells). 31. Ретейнер Кейсес (Retainer Cases). 32. Ретейнер Дикэлз (Retainer Decals).
Материалы для фиксации (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки, подставки, футляры, картинки-вставки, контейнеры): 1. Релайнс (Reliance). 2. Фэйз II (Phase II). 3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond). 4. Лайт-Бонд (Light-Bond). 5. Энхенс (Enhance). 6. Иксел (Excel). 7. Ренью (Renew). 8. Бэнд-Лок (Band-Lok). 9. Пресидент (Prece-dent). 10. Краун-Лок (Crown-Lok). 11. Фёст энд Финал (1st and Final). 12. Терма-Кьюэ (Therma Cure). 13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q.). 14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure). 15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR). 16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives). 17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass Ionomer). 18. Фуджи (Fuji). 19. Дюра Макс (DuraMax). 20. Тэйстес Грит (Tastes Great). 21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate). 22. Тру Акрилик (TruAcrylic). 23. Глитте Аддитив (Glitter Additive). 24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive). 25. Вокс (Wax). 26. Силикон (Silicone). 27. Маикробраш (Microbrush). 28. Бондинг Брашес (Bonding Brushes). 29. Органайзер (Organizer). 30. Миксин Веллс (Mixing Wells). 31. Ретейнер Кейсес (Retainer Cases). 32. Ретейнер Дикэлз (Retainer Decals).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортосмайл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто Технолоджи Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
Ortho Technology, Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, USA
Наименование
Материалы для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01285
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы