ФСЗ 2008/01285
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01285
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2008 по 07.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01285
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Материалы для фиксации (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки, подставки, футляры, картинки-вставки, контейнеры): 1. Релайнс (Reliance). 2. Фэйз II (Phase II). 3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond). 4. Лайт-Бонд (Light-Bond). 5. Энхенс (Enhance). 6. Иксел (Excel). 7. Ренью (Renew). 8. Бэнд-Лок (Band-Lok). 9. Пресидент (Prece-dent). 10. Краун-Лок (Crown-Lok). 11. Фёст энд Финал (1st and Final). 12. Терма-Кьюэ (Therma Cure). 13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q.). 14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure). 15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR). 16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives). 17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass Ionomer). 18. Фуджи (Fuji). 19. Дюра Макс (DuraMax). 20. Тэйстес Грит (Tastes Great). 21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate). 22. Тру Акрилик (TruAcrylic). 23. Глитте Аддитив (Glitter Additive). 24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive). 25. Вокс (Wax). 26. Силикон (Silicone). 27. Маикробраш (Microbrush). 28. Бондинг Брашес (Bonding Brushes). 29. Органайзер (Organizer). 30. Миксин Веллс (Mixing Wells). 31. Ретейнер Кейсес (Retainer Cases). 32. Ретейнер Дикэлз (Retainer Decals).
Материалы для фиксации (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки, подставки, футляры, картинки-вставки, контейнеры): 1. Релайнс (Reliance). 2. Фэйз II (Phase II). 3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond). 4. Лайт-Бонд (Light-Bond). 5. Энхенс (Enhance). 6. Иксел (Excel). 7. Ренью (Renew). 8. Бэнд-Лок (Band-Lok). 9. Пресидент (Prece-dent). 10. Краун-Лок (Crown-Lok). 11. Фёст энд Финал (1st and Final). 12. Терма-Кьюэ (Therma Cure). 13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q.). 14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure). 15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR). 16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives). 17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass Ionomer). 18. Фуджи (Fuji). 19. Дюра Макс (DuraMax). 20. Тэйстес Грит (Tastes Great). 21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate). 22. Тру Акрилик (TruAcrylic). 23. Глитте Аддитив (Glitter Additive). 24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive). 25. Вокс (Wax). 26. Силикон (Silicone). 27. Маикробраш (Microbrush). 28. Бондинг Брашес (Bonding Brushes). 29. Органайзер (Organizer). 30. Миксин Веллс (Mixing Wells). 31. Ретейнер Кейсес (Retainer Cases). 32. Ретейнер Дикэлз (Retainer Decals).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортосмайл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119071, г. Москва, ул. Малая Калужская, д.15, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho Technology
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17401 Commerce Park Blvd, Tampa, Florida 33647, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01285
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2016
Период действия
с 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
119400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы