ФСЗ 2008/01284
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2008 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01284
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для ортодонтии (см. Приложение на 1 листе)
Материалы для ортодонтии: 1. Трансбонд ХТ Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond XT Light Cure Adhesive). 2. Трансбонд LR Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond LR Light Cure Adhesive). 3. Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer). 4. Юнитек Мульти-Кьюэ Глас Иономер Бэнд Сиз (Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Band Cure). 5. Трансбонд Плас Лайт Кьюэ Бэнд Эдхитив (Transbond Plus Light Cure Band Adhesive). 6. Кенсайс Ортодонтик Эдхизив (Concise Orthodontic Adhesive). 7. Юнит Бондинг Эдхизив (Unite Bonding Adhesive). 8. Сандхай Рапид-Сет Индирект Бондинг Эдхизив (Sondhi Rapid-Set Indirect Bonding Adhesive). 9. Цемент Гард (Cement Guard), Бокс-Пакс (Wax-Pax). 10. Спешиал Вайт Ютилити Вокс (Special White Utility Wax). 11. Юниджел II Алгинэт Импрешн Материэл (Unijel II Alginate Impression Material).
Материалы для ортодонтии: 1. Трансбонд ХТ Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond XT Light Cure Adhesive). 2. Трансбонд LR Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond LR Light Cure Adhesive). 3. Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer). 4. Юнитек Мульти-Кьюэ Глас Иономер Бэнд Сиз (Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Band Cure). 5. Трансбонд Плас Лайт Кьюэ Бэнд Эдхитив (Transbond Plus Light Cure Band Adhesive). 6. Кенсайс Ортодонтик Эдхизив (Concise Orthodontic Adhesive). 7. Юнит Бондинг Эдхизив (Unite Bonding Adhesive). 8. Сандхай Рапид-Сет Индирект Бондинг Эдхизив (Sondhi Rapid-Set Indirect Bonding Adhesive). 9. Цемент Гард (Cement Guard), Бокс-Пакс (Wax-Pax). 10. Спешиал Вайт Ютилити Вокс (Special White Utility Wax). 11. Юниджел II Алгинэт Импрешн Материэл (Unijel II Alginate Impression Material).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M Unitek
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2724 South Peck Road Monrovia, CA 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236110
Адрес
3M Unitek, 2724 South Peck Road Monrovia, CA 91016, USA
Документы
Наименование
Материалы для ортодонтии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01284
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
119400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы