Г004-00110-00/02918100 | ФСЗ 2008/01284
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918100 | ФСЗ 2008/01284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для ортодонтии
1. Трансбонд XT Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond XT Light Cure Adhesive). 2. Трансбонд LR Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond LR Light Cure Adhesive). 3. Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer). 4. Юнитек Мульти-Кьюэ Глас Иономер Бэнд Цемент (Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Band Cement). 5. Трансбонд Плас Лайт Кьюэ Бэнд Эдхитив (Transbond Plus Light Cure Band Adhesive). 6. Юнит Бондинг Эдхизив (Unite Bonding Adhesive). 7. Сандхай Рапид-Сет Индирект Бондинг Эдхизив (Sondhi Rapid-Set Indirect Bonding Adhesive). 8. Boкс Пак (Wax Pak).
1. Трансбонд XT Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond XT Light Cure Adhesive). 2. Трансбонд LR Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond LR Light Cure Adhesive). 3. Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer). 4. Юнитек Мульти-Кьюэ Глас Иономер Бэнд Цемент (Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Band Cement). 5. Трансбонд Плас Лайт Кьюэ Бэнд Эдхитив (Transbond Plus Light Cure Band Adhesive). 6. Юнит Бондинг Эдхизив (Unite Bonding Adhesive). 7. Сандхай Рапид-Сет Индирект Бондинг Эдхизив (Sondhi Rapid-Set Indirect Bonding Adhesive). 8. Boкс Пак (Wax Pak).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA.
2. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue Irvine CA 92614-0913, USA.
Наименование
Материалы для ортодонтии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01284
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
119400
Наименование
Материалы для ортодонтии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01284
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2008
Период действия
с 24.03.2008 по 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
236110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы