Г004-00110-00/02933781 | ФСЗ 2008/01279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933781 | ФСЗ 2008/01279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования. Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования. Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой. Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования. Зонд назоэнтеральный. Трубка ректальная газоотводная.
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования. Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования. Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой. Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования. Зонд назоэнтеральный. Трубка ректальная газоотводная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
136500
157910
169100
279070
330830
Адрес
Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road, 350005 Taijiang, Fuzhou, China; Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., No. 138, Louta Development Zone Guancun Village, Louta Town Xiaoshan District Hangzhou 311266 Zhejiang, P.R. China; АО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01279
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2022
Период действия
с 19.07.2022 по 22.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
136260; 136500; 157910; 169100; 279070; 330830
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01279
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 19.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
136260; 136500; 157910; 169100; 279070; 330830
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01279
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2008 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
136260; 136500; 169450; 169460; 330830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы