ФСЗ 2008/01279
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2017 по 19.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01279
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования (вид 136260). Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования (вид 169100). Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой (вид 279070). Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования (вид 136500). Зонд назоэнтеральный (вид 157910). Трубка ректальная газоотводная (вид 330830).
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования (вид 136260). Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования (вид 169100). Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой (вид 279070). Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования (вид 136500). Зонд назоэнтеральный (вид 157910). Трубка ректальная газоотводная (вид 330830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
136500
157910
169100
279070
330830
Адрес
1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd, Room 02, No.17 Floor West Jinyuan Plaza, No.68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China.
2. Nantong Angel Medical Instruments Co., Ltd., Fusheng Rd., Xiayuan Town 226543 Nantong, People's Republic of China.
3. Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., Changancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou 311258 Zhejiang, China.
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01279
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2023
Период действия
с 22.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
136260; 136500; 157910; 169100; 279070; 330830
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01279
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2022
Период действия
с 19.07.2022 по 22.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
136260; 136500; 157910; 169100; 279070; 330830
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01279
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2008 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
136260; 136500; 169450; 169460; 330830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы