Г004-00110-00/02931539 | ФСЗ 2008/01278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931539 | ФСЗ 2008/01278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931539
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209920
Адрес
Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave., Jinxian County, Nanchang, 331725 Jiangxi, P.R. China; Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road, 350005 Taijiang, Fuzhou, China; Changzhou Weite Medical Equipment Co., Ltd., Wugang Village, Zhenglu Town, Changzhou 213115 Jiangsu, P.R. China; АО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Наименование
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01278
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2017
Период действия
с 21.02.2017 по 22.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
209920
Наименование
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01278
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2008 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
155670; 266190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы