ФСЗ 2008/01278
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2017 по 22.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01278
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209920
Адрес
1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China.
2. Nantong Angel Medical Instruments Co., Ltd., Fusheng Rd., Xiayuan Town 226543 Nantong, People's Republic of China.
3. Changzhou Weite Medical Equipment Co., Ltd., Wugang Village, Zhenglu Town Changzhou 213115 Jiangsu, China.
Наименование
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01278
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931539
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2023
Период действия
с 22.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
209920
Наименование
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01278
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2008 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
155670; 266190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы