Г004-00110-00/02914693 | ФСЗ 2008/01275

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914693 | ФСЗ 2008/01275
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями
I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2. II. Принадлежности: 1. Кюветы - не более 100 уп. 2. Держатель кювет револьверный. 3. Податчик кювет передний. 4. Податчик кювет задний. 5. Корзина для использованных кювет. 6. Пробирки тестовые - не более 10 уп. 7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп. 8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп. 9. Штативы не более 100 шт. 10. Движитель штативов. 11. Движитель штативов промежуточный. 12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп. 13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт. 14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт. 15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт. 16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт. 17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт. 18. Поддон для сбора капель. 19. Блок соединительный. 20. Кабель питания. 21. Кабель Fire Wire. 22. Кабель USB. 23. Кабель RS-232. 24. Рабочая станция анализатора. 25. ЖК монитор для отображения результатов. 26. Клавиатура для рабочей станции анализатора. 27. Мышь для рабочей станции анализатора. 28. Устройство для печати исследуемых результатов. 29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп. 30. Руководство пользователя на бумаге и на CD. 31. Руководство по упаковке. 32. Руководство сервисное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Автоматический анализатор осадка мочи. Предназначен для исследования состава и свойств мочи человека для in vitro диагностики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.), 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01275
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2012
Период действия
с 29.10.2012 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261730
Наименование
Автоматический анализатор осадка мочи UriSed
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01275
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2008 по 29.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы