Г004-00110-00/02914693 | ФСЗ 2008/01275
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914693 | ФСЗ 2008/01275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2012 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2. II. Принадлежности: 1. Кюветы - не более 100 уп. 2. Держатель кювет револьверный. 3. Податчик кювет передний. 4. Податчик кювет задний. 5. Корзина для использованных кювет. 6. Пробирки тестовые - не более 10 уп. 7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп. 8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп. 9. Штативы не более 100 шт. 10. Движитель штативов. 11. Движитель штативов промежуточный. 12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп. 13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт. 14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт. 15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт. 16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт. 17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт. 18. Поддон для сбора капель. 19. Блок соединительный. 20. Кабель питания. 21. Кабель Fire Wire. 22. Кабель USB. 23. Кабель RS-232. 24. Рабочая станция анализатора. 25. ЖК монитор для отображения результатов. 26. Клавиатура для рабочей станции анализатора. 27. Мышь для рабочей станции анализатора. 28. Устройство для печати исследуемых результатов. 29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп. 30. Руководство пользователя на бумаге и на CD. 31. Руководство по упаковке. 32. Руководство сервисное.
I. Анализатор осадка мочи автоматический UriSed, варианты исполнения: UriSed; UriSed 2. II. Принадлежности: 1. Кюветы - не более 100 уп. 2. Держатель кювет револьверный. 3. Податчик кювет передний. 4. Податчик кювет задний. 5. Корзина для использованных кювет. 6. Пробирки тестовые - не более 10 уп. 7. Пробирки тестовые со штрих-кодом - не более 10 уп. 8. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп. 9. Штативы не более 100 шт. 10. Движитель штативов. 11. Движитель штативов промежуточный. 12. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек - не более 50 уп. 13. Контейнеры для отходов - не более 10 шт. 14. Контейнеры для промывающей жидкости - не более 10 шт. 15. Подставки для контейнеров - не более 10 шт. 16. Трубки для контейнеров - не более 20 шт. 17. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт. 18. Поддон для сбора капель. 19. Блок соединительный. 20. Кабель питания. 21. Кабель Fire Wire. 22. Кабель USB. 23. Кабель RS-232. 24. Рабочая станция анализатора. 25. ЖК монитор для отображения результатов. 26. Клавиатура для рабочей станции анализатора. 27. Мышь для рабочей станции анализатора. 28. Устройство для печати исследуемых результатов. 29. Банка-контейнер для сбора мочи с крышкой - не более 50 уп. 30. Руководство пользователя на бумаге и на CD. 31. Руководство по упаковке. 32. Руководство сервисное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"77 Электроника Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
-
Наименование
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01275
Дата регистрации МИ
21.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы