Г004-00110-00/02927068 | ФСЗ 2008/01251
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927068 | ФСЗ 2008/01251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2021 по 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
в вариантах исполнения: 1. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS, в составе: - раствор очищающий и дезинфицирующий AOSEPT PLUS (объем раствора: 90 мл или 360 мл); - контейнер для линз AOSEPT PLUS. 2. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde, в составе: - раствор очищающий и дезинфицирующий AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde (объем раствора: 90 мл или 360 мл); - контейнер для линз AOSEPT PLUS.
в вариантах исполнения: 1. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS, в составе: - раствор очищающий и дезинфицирующий AOSEPT PLUS (объем раствора: 90 мл или 360 мл); - контейнер для линз AOSEPT PLUS. 2. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde, в составе: - раствор очищающий и дезинфицирующий AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde (объем раствора: 90 мл или 360 мл); - контейнер для линз AOSEPT PLUS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200410
Адрес
Alcon Research LLC, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Наименование
Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2019
Период действия
с 25.11.2019 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2015
Период действия
с 31.12.2015 по 25.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
115860
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2014
Период действия
с 29.09.2014 по 31.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 29.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
115860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы