ФСЗ 2008/01251
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2008 по 29.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01251
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept Plus
Адреса производителей: "СИБА Вижн Канада Инк.", Канада, CIBA Vision Canada Inc., 2150 Torquay Mews, Mississauga, Ontario, L5N 2M6, Canada, "СИБА Вижн Канада Инк., Стерильное Производство", Канада, CIBA Vision Canada Inc., Sterile Manufacturing, 6515 Kitimat Road, Mississauga, Ontario, L5N 2X5, Canada.
Адреса производителей: "СИБА Вижн Канада Инк.", Канада, CIBA Vision Canada Inc., 2150 Torquay Mews, Mississauga, Ontario, L5N 2M6, Canada, "СИБА Вижн Канада Инк., Стерильное Производство", Канада, CIBA Vision Canada Inc., Sterile Manufacturing, 6515 Kitimat Road, Mississauga, Ontario, L5N 2X5, Canada.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СИБА Вижн Корпорейшн", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CIBA Vision Corporation, 11460 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia, 30097, USA (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИБА Вижн Корпорейшн", США,"СИБА Вижн Канада Инк., Стерильное Производство"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CIBA Vision Corporation, 11460 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia, 30097, USA (см. Приложение на 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115860
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2019
Период действия
с 25.11.2019 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2015
Период действия
с 31.12.2015 по 25.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
115860
Наименование
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01251
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2014
Период действия
с 29.09.2014 по 31.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы