Г004-00110-00/02911767 | ФСЗ 2008/01243
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911767 | ФСЗ 2008/01243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический CS 9000 с принадлежностями
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический CS 9000: 1. Блок аппарата базовый (CS 9000). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest/3D Procedures). 4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block/3D procedures). 5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest/Panoramic Procedures). 6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest/TMJ Procedures). 7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block/Panoramic Procedures). 8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block/Edentulous). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield/Bite Block) - не более 100 шт. 4. Модуль модернизации рентгенаппарата CS 9000 (Upgrade 3D 5X6 for CS 9000/C). III. Производитель: Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France. IV. Место производства: 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический CS 9000: 1. Блок аппарата базовый (CS 9000). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest/3D Procedures). 4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block/3D procedures). 5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest/Panoramic Procedures). 6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest/TMJ Procedures). 7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block/Panoramic Procedures). 8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block/Edentulous). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield/Bite Block) - не более 100 шт. 4. Модуль модернизации рентгенаппарата CS 9000 (Upgrade 3D 5X6 for CS 9000/C). III. Производитель: Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France. IV. Место производства: 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
Trophy, 4, Rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne la Vallee, France
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический Kodak 9000 Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01243
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 18.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2013
Описание
-
Файлы