ФСЗ 2008/01243
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2008 по 18.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический Kodak 9000 Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический Kodak 9000 Extraoral Imaging System: 1. Блок аппарата базовый (Kodak 9000). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest/3D Procedures). 4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block/3D procedures). 5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest/Panoramic Procedures). 6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest/TMJ Procedures). 7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block/Panoramic Procedures). 8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block/Edentulous). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak Dental Imaging Software for Windows). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield/Bite Block). 4. Модуль модернизации рентгенаппарата Kodak 9000 (Upgrade 3D 5X6 for 9000/C). III. Организация-изготовитель: - Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический Kodak 9000 Extraoral Imaging System: 1. Блок аппарата базовый (Kodak 9000). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest/3D Procedures). 4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block/3D procedures). 5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest/Panoramic Procedures). 6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest/TMJ Procedures). 7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block/Panoramic Procedures). 8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block/Edentulous). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak Dental Imaging Software for Windows). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield/Bite Block). 4. Модуль модернизации рентгенаппарата Kodak 9000 (Upgrade 3D 5X6 for 9000/C). III. Организация-изготовитель: - Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
-
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический CS 9000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01243
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2013
Период действия
с 18.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2013
Описание
-
Файлы