Г004-00110-00/02923300 | ФСЗ 2008/01197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923300 | ФСЗ 2008/01197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM
1. Aution Sticks 10EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи). 2. Aution Sticks 9ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, лейкоциты, удельная плотность мочи). 3. Aution Sticks 8ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты). 4. Aution Sticks 7ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны). 5. Aution Sticks 6ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген. pH, кровь, кетоны). 6. Aution Sticks 5ЕА. 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген. pH, кровь). 7. Aution Sticks 4ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи).
1. Aution Sticks 10EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи). 2. Aution Sticks 9ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, лейкоциты, удельная плотность мочи). 3. Aution Sticks 8ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты). 4. Aution Sticks 7ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны). 5. Aution Sticks 6ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген. pH, кровь, кетоны). 6. Aution Sticks 5ЕА. 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген. pH, кровь). 7. Aution Sticks 4ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, pH, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; ООО "АРКРЭЙ", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4
Наименование
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01197
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2016
Период действия
с 29.01.2016 по 21.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
Наименование
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01197
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы