ФСЗ 2008/01197
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2008 по 29.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01197
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM (см. Приложение на 1 листе)
1. Aution Sticks 10ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи). 2. Aution Sticks 9EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, лейкоциты, удельная плотность мочи). 3. Aution Sticks 8EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, нитриты). 4. Aution Sticks 7EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны). 5. Aution Sticks 6EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген, рН, кровь, кетоны). 6. Aution Sticks 5EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген, рН, кровь). 7. Aution Sticks 4EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи).
1. Aution Sticks 10ЕА, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи). 2. Aution Sticks 9EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, лейкоциты, удельная плотность мочи). 3. Aution Sticks 8EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, нитриты). 4. Aution Sticks 7EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны). 5. Aution Sticks 6EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген, рН, кровь, кетоны). 6. Aution Sticks 5EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, уробилиноген, рН, кровь). 7. Aution Sticks 4EA, 1 банка/100 полосок, для автоматического измерения параметров мочи (глюкоза, белок, билирубин, уробилиноген, рН, кровь, кетоны, нитриты, лейкоциты, удельная плотность мочи).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Документы
Наименование
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01197
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2019
Период действия
с 21.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
196240
Наименование
Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01197
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2016
Период действия
с 29.01.2016 по 21.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы