ФСЗ 2008/01175
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2008 по 23.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расширители тканевые с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Расширители: 1. Расширитель тканевый круглый, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome. 2. Расширитель тканевый прямоугольный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome. 3. Расширитель тканевый серповидный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome. 4. Расширитель тканевый овальный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome. II. Принадлежности: 1. Порт инъекционный стандартный дистанционный. 2. Разъем из нержавеющей стали. 3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка". III. Заводы-изготовители: Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands. Mentor, 3015 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 3025 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 6125 Campus Drive, Irving, Texas 75038, USA.
I. Расширители: 1. Расширитель тканевый круглый, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome. 2. Расширитель тканевый прямоугольный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome. 3. Расширитель тканевый серповидный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome. 4. Расширитель тканевый овальный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome. II. Принадлежности: 1. Порт инъекционный стандартный дистанционный. 2. Разъем из нержавеющей стали. 3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка". III. Заводы-изготовители: Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands. Mentor, 3015 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 3025 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 6125 Campus Drive, Irving, Texas 75038, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Ментор Корпорейшн", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Mentor Corporation, 201 Mentor Drive, Santa Barbara, CA 93111 USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ментор Техас, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mentor Texas, Inc., 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01175
Дата регистрации МИ
24.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2017
Период действия
с 27.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
294000
Файлы
Наименование
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01175
Дата регистрации МИ
24.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.10.2009 по 27.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
294000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы