ФСЗ 2008/01175
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 27.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой: 1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome. 2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome. 3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome. 4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome. II. Принадлежности: 1. Порт инъекционный стандартный дистанционный. 2. Разъем из нержавеющей стали. 3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка". III. Заводы-изготовители: Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands. Mentor, 3015 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 3025 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 6125 Campus Drive, Irving, Texas 75038, USA.
I. Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой: 1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome. 2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome. 3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome. 4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome. II. Принадлежности: 1. Порт инъекционный стандартный дистанционный. 2. Разъем из нержавеющей стали. 3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка". III. Заводы-изготовители: Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands. Mentor, 3015 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 3025 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA. Mentor, 6125 Campus Drive, Irving, Texas 75038, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
(см. Приложение),"Ментор Техас, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mentor Texas, Inc., 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294000
Адрес
-
Документы
Наименование
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01175
Дата регистрации МИ
24.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2017
Период действия
с 27.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
294000
Файлы
Наименование
Расширители тканевые с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01175
Дата регистрации МИ
24.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.03.2008 по 23.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы