Г004-00110-00/02923893 | ФСЗ 2008/01156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923893 | ФСЗ 2008/01156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ручной датчик 1MГц. 2. Ручной датчик 2MГц. 3. Ручной датчик 2+2,5MГц. 4. Ручной датчик 4MГц. 5. Ручной датчик 8MГц. 6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.). 8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м. 9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м. 10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м. 11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м. 12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м. 13. Мониторирующий датчик 2МГц. 14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м. 15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м. 16. Мониторирующий датчик 2МГц. 17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц. 18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм. 20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм. 21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм. 22. Адаптер для датчика 2МГц. 23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц. 24. Адаптер для датчика 16МГц. 25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м. 26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м. 27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м. 28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м. 29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков). 30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков). 31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков). 32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков). 33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков). 36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков). 37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков). 38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга. 59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга. 60. Ультразвуковой гель. 61. Сетевой кабель. 62. Кабель для аналоговый входов 2м. 63. Кабель для аналоговый выходов 2м. 64. Отдельно стоящий держатель для датчиков. 65. Программируемый ножной переключатель. 66. Пульт дистанционного управления. 67. Сумка для переноски. 68. Бумага для термопринтера. 69. Капнограф. 70. Блок SpO2. 71. Системный блок. 72. Монитор. 73. Клавиатура полноразмерная. 74. Клавиатура малая. 75. Устройство "мышь". 76. Лазерный принтер. 77. Системная тележка. 78. Комплект инструкций по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Ручной датчик 1MГц. 2. Ручной датчик 2MГц. 3. Ручной датчик 2+2,5MГц. 4. Ручной датчик 4MГц. 5. Ручной датчик 8MГц. 6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.). 8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м. 9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м. 10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м. 11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м. 12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м. 13. Мониторирующий датчик 2МГц. 14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м. 15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м. 16. Мониторирующий датчик 2МГц. 17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц. 18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм. 20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм. 21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм. 22. Адаптер для датчика 2МГц. 23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц. 24. Адаптер для датчика 16МГц. 25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м. 26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м. 27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м. 28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м. 29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков). 30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков). 31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков). 32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков). 33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков). 36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков). 37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков). 38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга. 59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга. 60. Ультразвуковой гель. 61. Сетевой кабель. 62. Кабель для аналоговый входов 2м. 63. Кабель для аналоговый выходов 2м. 64. Отдельно стоящий держатель для датчиков. 65. Программируемый ножной переключатель. 66. Пульт дистанционного управления. 67. Сумка для переноски. 68. Бумага для термопринтера. 69. Капнограф. 70. Блок SpO2. 71. Системный блок. 72. Монитор. 73. Клавиатура полноразмерная. 74. Клавиатура малая. 75. Устройство "мышь". 76. Лазерный принтер. 77. Системная тележка. 78. Комплект инструкций по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оксфорд Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Компьюмедикс Германия ГмбХ "
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329780
Адрес
Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Наименование
Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01156
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.03.2008 по 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
329780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы