ФСЗ 2008/01156

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01156
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2008 по 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01156
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Ручной датчик 1MГц. 2. Ручной датчик 2MГц. 3. Ручной датчик 2+2,5MГц. 4. Ручной датчик 4MГц. 5. Ручной датчик 8MГц. 6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.). 8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м. 9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м. 10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м. 11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м. 12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м. 13. Мониторирующий датчик 2МГц. 14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м. 15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м. 16. Мониторирующий датчик 2МГц. 17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц. 18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. 19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм. 20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм. 21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм. 22. Адаптер для датчика 2МГц. 23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц. 24. Адаптер для датчика 16МГц. 25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м. 26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м. 27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м. 28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м. 29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков). 30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков). 31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков). 32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков). 33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). 35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков). 36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков). 37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков). 38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). 41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). 42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). 45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). 49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). 53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). 57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга. 59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга. 60. Ультразвуковой гель. 61. Сетевой кабель. 62. Кабель для аналоговый входов 2м. 63. Кабель для аналоговый выходов 2м. 64. Отдельно стоящий держатель для датчиков. 65. Программируемый ножной переключатель. 66. Пульт дистанционного управления. 67. Сумка для переноски. 68. Бумага для термопринтера. 69. Капнограф. 70. Блок SpO2. 71. Системный блок. 72. Монитор. 73. Клавиатура полноразмерная. 74. Клавиатура малая. 75. Устройство "мышь". 76. Лазерный принтер. 77. Системная тележка. 78. Комплект инструкций по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оксфорд Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Компьюмедикс Германи ГмбХ","ДВЛ Электронише Зюстеме ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Str. 2, 78224, Singen, Germany,DWL Elektronische Systeme
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
329780
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01156
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
329780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы