ФСЗ 2008/01138

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01138
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2017 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01138
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями
Принадлежности: 1. Автоматическая пипетка для STart Мах (Connected Pipette). 2. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. (Magnetic stirrer). 3. Распределитель шариков (Steel ball dispenser). 4. Термопроводники для пипетки (черный и серый), не более 3 шт. (Pipette thermal conductor black and grey). 5. Магнитная палочка для удаления шариков (Steel ball extractor). 6. Вставки для флаконов с реагентами, не более 6 шт (Reductor rings). 7. Специальный шнур сетевой для STart Мах, не более 3 шт. (EU power cord, UK power cord, USA power cord). 8. Флакон c металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов (1850, Steel balls vial). 9. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. (Start Cuvettes). 10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. (Combitips). 11. Защитный чехол (Protective cover). 12. Держатель для блокнота (Application notebook holder). 13. Крышка-заглушка (Cap). 14. Руководство пользователя на USB (Operator documentation USB key). 15. Руководства и памятки на бумажных носителях, не более 5 шт. (User manual). 16. Блок питания и фиксирующий зажим (Power supply and fixation flange). 17. Индикатор удара. 18. Индикатор температуры и влажности.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01138
Дата регистрации МИ
17.11.1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261210
Файлы
Наименование
Коагулометр Start 4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1527
Дата регистрации МИ
17.11.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.1998 по 29.02.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Анализатор гемостаза Start-4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01138
Дата регистрации МИ
17.11.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.02.2008 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261210
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы