ФСЗ 2008/01138

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01138
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.02.2008 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01138
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.1998
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гемостаза Start-4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Автоматическая пипетка (Multipipette for Start-4). 2. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer). 3. Распределитель шариков (Ball dispenser). 4. Термопроводники для пипетки (Thermoconductors). 5. Удалитель шариков (Ball remover). 6. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 18мм (Adapters, 18mm). 7. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 22мм (Adapters, 22mm). 8. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 5мл (Adapters for vials, 5ml). 9. Шнур сетевой (Power cable). 10. Шарики, 1х1850 (1850, balls vial). 11. Термобумага, 110мм (Thermal paper, 110mm). 12. Кюветы, 150х4 (Cuvette strips, 150x4). 13. Наконечники для автоматической пипетки, 1.25мл (Finntips, 1.25ml).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностика Стаго"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01138
Дата регистрации МИ
17.11.1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261210
Файлы
Наименование
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01138
Дата регистрации МИ
17.11.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261210
Файлы
Наименование
Коагулометр Start 4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1527
Дата регистрации МИ
17.11.1998
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.1998 по 29.02.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы