Г004-00110-00/02917945 | ФСЗ 2008/01137
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917945 | ФСЗ 2008/01137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact Max®; 2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®; 3. Специальная мышь для STA Compact Мах®; 4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт.; 5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт.; 6. Индикатор крена (Tilt watcher); 7. Индикатор сотрясения (Shock watcher); 8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle); 9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin); 10. Воздушный фильтр (Air filter); 11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт.; 12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover); - навигационная кювета (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке; - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - водяной фильтр (Filter liquid); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт.; - галогеновая лампа (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке; - специальные гаечные ключи, не более 10шт.; - специальные отвертки, не более 10шт.; - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box); - специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.; - специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт.; - специальная шайба для задней панели, не более 6 шт.; - специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт.; - специальные магнитные мешалки, не более 20 шт.; - специальные мандрены, не более 10 шт.; - специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт.; - специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт.; - специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact Max®; 2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®; 3. Специальная мышь для STA Compact Мах®; 4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт.; 5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт.; 6. Индикатор крена (Tilt watcher); 7. Индикатор сотрясения (Shock watcher); 8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle); 9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin); 10. Воздушный фильтр (Air filter); 11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт.; 12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover); - навигационная кювета (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке; - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - водяной фильтр (Filter liquid); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт.; - галогеновая лампа (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке; - специальные гаечные ключи, не более 10шт.; - специальные отвертки, не более 10шт.; - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box); - специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.; - специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт.; - специальная шайба для задней панели, не более 6 шт.; - специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт.; - специальные магнитные мешалки, не более 20 шт.; - специальные мандрены, не более 10 шт.; - специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт.; - специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт.; - специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.
2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
Наименование
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01137
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261740
Наименование
Анализатор гемостаза STA Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01137
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.02.2008 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы