ФСЗ 2008/01137
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.02.2008 по 03.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01137
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гемостаза STA Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Монитор (LCD 17" screen). 2. Клавиатура (QWERTY keyboard). 3. Программное обеспечение (CD with Soft for STA-Compact). 4. Шнуры сетевые (Power cables). 5. Индикатор крена (Tilt watcher). 6. Индикатор сотрясения (Shock watcher). 7. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle). 8. Mешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin). 9. Воздушный фильтр (Air filter). 10. Шурупы (TCBLZ M3x4 screw). 11. Набор принадлежностей для STA Compact в составе (STA Compact auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover); - навигационная кювета (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке; - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - водяной фильтр (Filter liquid); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip); - галогеновая лампа (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке; - гаечный ключ для М3 шурупов (Allen wrench for M3 screw); - гаечный ключ для М2 шурупов (Allen wrench for M2 screw); - отвертка для M3 шурупов (Phillips screwdriver for M3 screw); - отвертка для M2 шурупов (Phillips screwdriver for M2 screw); - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box); - предохранители (T 15A 6.3x32; T 6.3A 5x20; T 2A 5x20; T 5A 5x20; T 1A 5x20 fuses), 1 упаковка.
Принадлежности: 1. Монитор (LCD 17" screen). 2. Клавиатура (QWERTY keyboard). 3. Программное обеспечение (CD with Soft for STA-Compact). 4. Шнуры сетевые (Power cables). 5. Индикатор крена (Tilt watcher). 6. Индикатор сотрясения (Shock watcher). 7. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle). 8. Mешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin). 9. Воздушный фильтр (Air filter). 10. Шурупы (TCBLZ M3x4 screw). 11. Набор принадлежностей для STA Compact в составе (STA Compact auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover); - навигационная кювета (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке; - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - водяной фильтр (Filter liquid); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip); - галогеновая лампа (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке; - гаечный ключ для М3 шурупов (Allen wrench for M3 screw); - гаечный ключ для М2 шурупов (Allen wrench for M2 screw); - отвертка для M3 шурупов (Phillips screwdriver for M3 screw); - отвертка для M2 шурупов (Phillips screwdriver for M2 screw); - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box); - предохранители (T 15A 6.3x32; T 6.3A 5x20; T 2A 5x20; T 5A 5x20; T 1A 5x20 fuses), 1 упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностика Стаго"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01137
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261740
Наименование
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01137
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы