ФСЗ 2008/01136
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2008 по 16.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промыватель микропланшетов MW-12A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle). 2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle). 3. Бутыль для слива (Waste bottle). 4. Бутыль для буфера (Buffer bottle). 5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle). 6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing). 7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing). 8. Трубки для слива (Waste tubing). 9. Трубки для насоса (Pump tubing). 10. Трубки для буфера (Buffer tubing). 11.Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card). 12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly). 13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly). 14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly). 15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly). 16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly). 17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable). 18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part). 19. Контрольный клапан (Сheck valve). 20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5). 21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2). 22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)). 23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)). 24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly). 25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly). 26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). 27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual).
Принадлежности: 1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle). 2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle). 3. Бутыль для слива (Waste bottle). 4. Бутыль для буфера (Buffer bottle). 5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle). 6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing). 7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing). 8. Трубки для слива (Waste tubing). 9. Трубки для насоса (Pump tubing). 10. Трубки для буфера (Buffer tubing). 11.Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card). 12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly). 13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly). 14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly). 15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly). 16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly). 17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable). 18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part). 19. Контрольный клапан (Сheck valve). 20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5). 21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2). 22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)). 23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)). 24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly). 25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly). 26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). 27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/01136
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138120
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944370/32.50.50.190
Вид
247500
Файлы
Наименование
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01136
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2008
Период действия
с 16.05.2008 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
247500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы