Г004-00110-00/04138120 | ФСЗ 2007/01136

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138120 | ФСЗ 2007/01136
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138120
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями
Принадлежности: 1. Бутыль для промывающей жидкости 1 (Wash 1 bottle). 2. Бутыль для промывающей жидкости 2 (Wash 2 bottle). 3. Бутыль для слива (Waste bottle). 4. Бутыль для буфера (Buffer bottle). 5. Бутыль для дистиллированной воды (Distilled water bottle). 6. Трубки для промывающей жидкости 1 (Wash 1 tubing). 7. Трубки для промывающей жидкости 2 (Wash 2 tubing). 8. Трубки для слива (Waste tubing). 9. Трубки для насоса (Pump tubing). 10. Трубки для буфера (Buffer tubing). 11. Операционная карта для промывателя микропланшетов MW-12A (MW-12A Microplate Washer Quick Operation Card). 12. Набор бутылей для промывания 1 (Rinse 1 bottle assembly). 13. Набор бутылей для промывания 2 (Rinse 2 bottle assembly). 14. Набор бутылей для слива (Waste bottle assembly). 15. Набор бутылей для буфера (Buffer bottle assembly). 16. Набор бутылей для дистиллированной воды (Distilled water bottle assembly). 17. Датчик переполнения бутыли для слива с кабелем (Waste overflow sensor with cable). 18. Удлиняющая часть датчика переполнения бутыли для слива (Waste overflow sensor extending part). 19. Контрольный клапан (Сheck valve). 20. Вентиль, 3*5 (Valve tubing, 3*5). 21. Вентиль, 1.6*3.2 (Valve tubing, 1.6*3.2). 22. 12-канальный манипулятор (Wash head (12 channels)). 23. 8-канальный манипулятор (Wash head (8 channels)). 24. Держатель манипулятора (Wash head fixing board assembly). 25. Фиксатор для манипулятора (Wash head fixing seat assembly). 26. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). 27. Руководство по эксплуатации MW-12А (MW-12A Microplate Washer Operation Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП
944370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
247500
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Промыватель микропланшетов MW-12A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01136
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2008 по 16.05.2008
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Наименование
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01136
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2008
Период действия
с 16.05.2008 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
247500
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы