Г004-00110-00/02926999 | ФСЗ 2008/01135
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926999 | ФСЗ 2008/01135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01135
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926999
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями
Принадлежности:
1. Трехпроводной шнур питания (Three-wire power cord).
2. Операционная карта для считывателя микропланшетов MR-96A (MR-96A Microplate Reader Quick Operation Card).
3. Устройство записи (Recorder).
4. Пластиковая ручка (Plastic pen).
5. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
6. Фильтр, 405 нм (Filter 405 nm).
7. Фильтр, 450 нм (Filter 450 nm).
8. Фильтр, 492 нм (Filter 492 nm).
9. Фильтр, 630 нм (Filter 630 nm).
10. Набор держателей планшетов (Plate holder assembly).
11. Кабель с последовательным портом (Serial pot connection cable).
12. Сенсорный экран 8.1" (Touch Screen 8.1").
13. Программное обеспечение на диске (Data Management Software disk).
14. Руководство по использованию программного обеспечения (Data Management Software Instruction Manual).
15. Руководство по эксплуатации MR-96A (MR-96A Microplate Reader Operation Manual).
Принадлежности:
1. Трехпроводной шнур питания (Three-wire power cord).
2. Операционная карта для считывателя микропланшетов MR-96A (MR-96A Microplate Reader Quick Operation Card).
3. Устройство записи (Recorder).
4. Пластиковая ручка (Plastic pen).
5. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
6. Фильтр, 405 нм (Filter 405 nm).
7. Фильтр, 450 нм (Filter 450 nm).
8. Фильтр, 492 нм (Filter 492 nm).
9. Фильтр, 630 нм (Filter 630 nm).
10. Набор держателей планшетов (Plate holder assembly).
11. Кабель с последовательным портом (Serial pot connection cable).
12. Сенсорный экран 8.1" (Touch Screen 8.1").
13. Программное обеспечение на диске (Data Management Software disk).
14. Руководство по использованию программного обеспечения (Data Management Software Instruction Manual).
15. Руководство по эксплуатации MR-96A (MR-96A Microplate Reader Operation Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Считыватель микропланшетов MR-96А с принадлежностями предназначен для качественных и количественных анализов образцов фотометрическим методом в соответствии с законом Ламберта-Биира.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
(Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01135
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2021
Период действия
с 04.02.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
247350
Наименование
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01135
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2008 по 04.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
247350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы