ФСЗ 2008/01135
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2008 по 04.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01135
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Трехпроводной шнур питания (Three-wire power cord). 2. Операционная карта для считывателя микропланшетов MR-96A (MR-96A Microplate Reader Quick Operation Card). 3. Устройство записи (Recorder). 4. Пластиковая ручка (Plastic pen). 5. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 6. Фильтр, 405 нм (Filter 405 nm). 7. Фильтр, 450 нм (Filter 450 nm). 8. Фильтр, 492 нм (Filter 492 nm). 9. Фильтр, 630 нм (Filter 630 nm). 10. Набор держателей планшетов (Plate holder assembly). 11. Кабель с последовательным портом (Serial pot connection cable). 12. Сенсорный экран 8.1" (Touch Screen 8.1"). 13. Программное обеспечение на диске (Data Management Software disk). 14. Руководство по использованию программного обеспечения (Data Management Software Instruction Manual). 15. Руководство по эксплуатации MR-96A (MR-96A Microplate Reader Operation Manual).
Принадлежности: 1. Трехпроводной шнур питания (Three-wire power cord). 2. Операционная карта для считывателя микропланшетов MR-96A (MR-96A Microplate Reader Quick Operation Card). 3. Устройство записи (Recorder). 4. Пластиковая ручка (Plastic pen). 5. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 6. Фильтр, 405 нм (Filter 405 nm). 7. Фильтр, 450 нм (Filter 450 nm). 8. Фильтр, 492 нм (Filter 492 nm). 9. Фильтр, 630 нм (Filter 630 nm). 10. Набор держателей планшетов (Plate holder assembly). 11. Кабель с последовательным портом (Serial pot connection cable). 12. Сенсорный экран 8.1" (Touch Screen 8.1"). 13. Программное обеспечение на диске (Data Management Software disk). 14. Руководство по использованию программного обеспечения (Data Management Software Instruction Manual). 15. Руководство по эксплуатации MR-96A (MR-96A Microplate Reader Operation Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
Адрес
-
Наименование
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01135
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
247350
Наименование
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01135
Дата регистрации МИ
28.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2021
Период действия
с 04.02.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
247350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы