ФСЗ 2008/01132
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.02.2008 по 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01132
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Вентилятор для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO, модели 30, 40: 1. Блок аппарата базовый. 2. Кабель сетевой. 3. Маска назальная. 4. Трубка пациента. 5. Сумка для транспортировки прибора. 6. Фильтры противопылевые грубой очистки. 7. Фильтры противопылевые тонкой очистки. 8. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель НА01. 2. Блок преобразования сигналов iCom. 3. Программное обеспечение на лазерных дисках с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom. 4. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерных дисках. 5. Маска ротоносовая. 6. Фильтры противопылевые грубой очистки. 7. Фильтры противопылевые тонкой очистки. 8. Кабель сетевой для питания от сети 12/24В. 9. Блок питания внешний (AC/DC). 10. Батарея аккумуляторная внешняя. 11. Документация эксплуатационная.
I. Вентилятор для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO, модели 30, 40: 1. Блок аппарата базовый. 2. Кабель сетевой. 3. Маска назальная. 4. Трубка пациента. 5. Сумка для транспортировки прибора. 6. Фильтры противопылевые грубой очистки. 7. Фильтры противопылевые тонкой очистки. 8. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель НА01. 2. Блок преобразования сигналов iCom. 3. Программное обеспечение на лазерных дисках с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom. 4. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерных дисках. 5. Маска ротоносовая. 6. Фильтры противопылевые грубой очистки. 7. Фильтры противопылевые тонкой очистки. 8. Кабель сетевой для питания от сети 12/24В. 9. Блок питания внешний (AC/DC). 10. Батарея аккумуляторная внешняя. 11. Документация эксплуатационная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "С-Инструментс Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125009, Москва, ул. Моховая, д. 9В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бреас Медикал АБ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Breas Medical AB, Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01132
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912780
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
113890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы