Г004-00110-00/02912780 | ФСЗ 2008/01132

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912780 | ФСЗ 2008/01132
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO, варианты исполнений 30, 40: 1. Блок аппарата базовый. 2. Кабель сетевой. 3. Трубка пациента. 4. Сумка для транспортировки приборов. 5. Фильтр противопылевой, грубой очистки. 6. Фильтр противопылевой, тонкой очистки. 7. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель НА20. 2. Маска назальная - не более 5 шт. 3. Маска ротоносовая - не более 5 шт. 4. Трубка пациента - не более 5 шт. 5. Блок преобразования сигналов iCom. 6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom. 7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК. 8. Патрубок утечки/выдоха - не более 5 шт. 9. Соединитель угловой для трахеостомической трубки. 10. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске. 11. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт. 12. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт. 13. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15шт. 14. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не боле 15 шт. 15. Увлажнитель гигроскопический - не более 5 шт. 16. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт. 17. Сумка для транспортировки приборов. 18. Блок питания внешний (AC/DC). 19. Батарея аккумуляторная внешняя. 20. Документация эксплуатационная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бреас Медикал АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01132
Дата регистрации МИ
29.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.02.2008 по 24.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы