ФСЗ 2008/01111
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.02.2008 по 25.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аналитика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомерика, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomerica, Inc., 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142520
202210
212390
231300
334830
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы
реагентов для диагностики in vitro эндокринных
заболеваний методом иммуноферментного
анализа
реагентов для диагностики in vitro эндокринных
заболеваний методом иммуноферментного
анализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01111
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
142520; 202210; 212390; 231300; 334830
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01111
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2012
Период действия
с 25.06.2012 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
142520; 202210; 212390; 231300; 334830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы