Г004-00110-00/02942958 | ФСЗ 2008/01068
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942958 | ФСЗ 2008/01068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями
I. Состав: 1. Базовый модуль ATMOS С 261 Aspirator DDS - 1 шт. 2. Крышка накопительной емкости - 1 шт. 3. Емкость пластиковая 1 л - 1 шт. 4. Шланг силиконовый - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фильтр антибактериальный одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Соединитель для шланга - 1 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Держатель прибора - 1 шт. 2. Прокладка крышки - 1 шт. 3. Емкости пластиковые 1,25 л; 1,5 л - не более 10 шт. 4. Короб для катетеров - 1 шт. 5. Держатель рельсовый - 1 шт. 6. Фильтры антибактериальные одноразовые (10 шт./уп.) - не более 5 уп. 7. Мешок для секрета пластиковый - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый - 1 шт. 9. Держатель контейнеров - 1 шт. 10. Насадка для шлангов - 1 шт. 11. Коннектор - 1 шт. 12. Тележка - 1 шт. 13. Держатель для шланга - 1 шт. 14. Переходник для соединительного шланга - 1 шт.
I. Состав: 1. Базовый модуль ATMOS С 261 Aspirator DDS - 1 шт. 2. Крышка накопительной емкости - 1 шт. 3. Емкость пластиковая 1 л - 1 шт. 4. Шланг силиконовый - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фильтр антибактериальный одноразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Соединитель для шланга - 1 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Держатель прибора - 1 шт. 2. Прокладка крышки - 1 шт. 3. Емкости пластиковые 1,25 л; 1,5 л - не более 10 шт. 4. Короб для катетеров - 1 шт. 5. Держатель рельсовый - 1 шт. 6. Фильтры антибактериальные одноразовые (10 шт./уп.) - не более 5 уп. 7. Мешок для секрета пластиковый - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый - 1 шт. 9. Держатель контейнеров - 1 шт. 10. Насадка для шлангов - 1 шт. 11. Коннектор - 1 шт. 12. Тележка - 1 шт. 13. Держатель для шланга - 1 шт. 14. Переходник для соединительного шланга - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, пер. Посланников, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, пер. Посланников, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260570
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01068
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
172990
Наименование
Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01068
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2008 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
172990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы