ФСЗ 2008/01068
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2008 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01068
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
I. Базовый модуль ATMOS C 261 Aspirator DDS. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Прокладка крышки. 3. Емкости пластиковые 0,25л; 1л; 1,25л; 1,5 л. 4. Емкости стеклянные 0,25л; 1л; 1,25л; 1,5л, 2 л. 5. Шланг силиконовый одноразовый. 6. Короб для катетеров. 7. Держатель прибора. 8. Держатель рельсовый. 9. Фильтр антибактериальный одноразовый. 10.Насадка для шлангов. 11.Коннектор. 12.Мешок для секрета пластиковый. 13.Тележка. 14.Катетер отсасывающий одноразовый. 15.Канюля. 16.Кюретка. 17.Контейнер пластиковый. 18.Держатель контейнеров. 19.Соединитель для шланга. 20.Держатель для шланга. 21.Переходник для соединительного шланга. 22.Переходник для сбора ткани. 23.Коллектор для ткани одноразовый. 24.Кабель сетевой.
I. Базовый модуль ATMOS C 261 Aspirator DDS. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Прокладка крышки. 3. Емкости пластиковые 0,25л; 1л; 1,25л; 1,5 л. 4. Емкости стеклянные 0,25л; 1л; 1,25л; 1,5л, 2 л. 5. Шланг силиконовый одноразовый. 6. Короб для катетеров. 7. Держатель прибора. 8. Держатель рельсовый. 9. Фильтр антибактериальный одноразовый. 10.Насадка для шлангов. 11.Коннектор. 12.Мешок для секрета пластиковый. 13.Тележка. 14.Катетер отсасывающий одноразовый. 15.Канюля. 16.Кюретка. 17.Контейнер пластиковый. 18.Держатель контейнеров. 19.Соединитель для шланга. 20.Держатель для шланга. 21.Переходник для соединительного шланга. 22.Переходник для сбора ткани. 23.Коллектор для ткани одноразовый. 24.Кабель сетевой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Stra?e 16, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172990
Адрес
ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, D-79853 Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Straβe 16, Germany
Документы
Наименование
Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01068
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2025
Период действия
с 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
260570
Наименование
Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01068
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
172990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы