Г004-00110-00/02925861 | ФСЗ 2008/00100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925861 | ФСЗ 2008/00100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2021 по 06.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями
1. Держатель камеры C4 - Chamber holder for chamber C4. 2. Держатель камеры PL1 - Chamber holder for chamber PL1. 3. Держатель камеры C5 - Chamber holder for chamber C5. 4. Принтер - Printer. 5. Кабель принтера - Printer cable. 6. Держатель для принтера - Printer holder. 7. Пресс для мешков - SN bag press. 8. Индикатор данных донора - Donor display. 9. Манжета для измерения давления - Pressure cuff. 10. Столик - Table. 11. Резиновый коврик для столика - Rubber pad table. 12. Резиновый коврик для принадлежностей - Rubber pad device. 13. Опорная стойка для держателя камеры - Storage bar for chamber holder. 14. Сканер штрих-кода - Bar code scanner. 15. Держатель для сканера штрих-кода - Holder for bar code scanner.
1. Держатель камеры C4 - Chamber holder for chamber C4. 2. Держатель камеры PL1 - Chamber holder for chamber PL1. 3. Держатель камеры C5 - Chamber holder for chamber C5. 4. Принтер - Printer. 5. Кабель принтера - Printer cable. 6. Держатель для принтера - Printer holder. 7. Пресс для мешков - SN bag press. 8. Индикатор данных донора - Donor display. 9. Манжета для измерения давления - Pressure cuff. 10. Столик - Table. 11. Резиновый коврик для столика - Rubber pad table. 12. Резиновый коврик для принадлежностей - Rubber pad device. 13. Опорная стойка для держателя камеры - Storage bar for chamber holder. 14. Сканер штрих-кода - Bar code scanner. 15. Держатель для сканера штрих-кода - Holder for bar code scanner.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328060
Адрес
Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
Наименование
Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00100
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2026
Период действия
с 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
328060
Файлы
Наименование
Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00100
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.09.2010 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
328060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы