ФСЗ 2008/00080
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 30.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00080
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.01.2025
Наименование медицинского изделия
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super).
1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275050
233860
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Turnov, Czech Republic; Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland
Документы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2013
Период действия
с 12.12.2013 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/17.22.12.130
Вид
233860
Файлы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
233900
Файлы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.02.2008 по 12.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы