ФСЗ 2008/00080
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2008 по 12.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00080
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей "Хелен Харпер" (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер лардж сингл" (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер медиэм сингл" (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер смол сингл" (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем экстра" (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем нормал" (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем супер" (Helen Harper Odour Dry System Super). II. Организации-изготовители: - Ontex Buggenhout I, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium; - Ontex Buggenhout II, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium; - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko сp. 491, PSС 511 01, Czech Republic.
I. Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей "Хелен Харпер" (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер лардж сингл" (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер медиэм сингл" (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер смол сингл" (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем экстра" (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем нормал" (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер одор драй систем супер" (Helen Harper Odour Dry System Super). II. Организации-изготовители: - Ontex Buggenhout I, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium; - Ontex Buggenhout II, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium; - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko сp. 491, PSС 511 01, Czech Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "Онтэкс РУ""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ontex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2013
Период действия
с 12.12.2013 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.149
Вид
275050; 233860
Файлы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/17.22.12.130
Вид
233860
Файлы
Наименование
Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00080
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
233900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы