ФСЗ 2008/00076
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2008 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00076
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дренажа Hitex (см. Приложение на 1 листе)
Система дренажа Hitex: 1. Дренажная система плевральной полости : BPDS:700, BPDS-2000 HITEX. 2. Набор для плевральной пункции HITEX. 3. Система дренажа грудной полости: BTDS-200l, BTDS-2002 HITEX. 4. Дренажный мешок HITEX. 5. Система для дренажа ран B-VAK, B-VAK MINI HITEX. 6. Дренаж по Редону HITEX. 7. Артроскопический набор HITEX. 8. Набор для постановки клизмы HITEX. 9. Набор T.U.R. HITEX. 10. Мочеприемник: В1, В2, ВЗ, В4 HITEX. 11. Держатель для мочеприемника HITEX. 12. Система для измерения объема мочи : UREMETER 500 HITEX.
Система дренажа Hitex: 1. Дренажная система плевральной полости : BPDS:700, BPDS-2000 HITEX. 2. Набор для плевральной пункции HITEX. 3. Система дренажа грудной полости: BTDS-200l, BTDS-2002 HITEX. 4. Дренажный мешок HITEX. 5. Система для дренажа ран B-VAK, B-VAK MINI HITEX. 6. Дренаж по Редону HITEX. 7. Артроскопический набор HITEX. 8. Набор для постановки клизмы HITEX. 9. Набор T.U.R. HITEX. 10. Мочеприемник: В1, В2, ВЗ, В4 HITEX. 11. Держатель для мочеприемника HITEX. 12. Система для измерения объема мочи : UREMETER 500 HITEX.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ataturk Caddesi, No: 23, Buyukcekmece 34522, Istanbul, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259920
Адрес
-
Наименование
Система дренажа Hitex
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00076
Дата регистрации МИ
18.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
111420; 149440; 149610; 152490; 152630; 156390; 267930; 114410; 144340; 259410
Наименование
Система дренажа Hitex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00076
Дата регистрации МИ
18.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
111420; 149440; 149610; 152490; 152630; 156390; 267930; 114410; 144340; 259410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы