Г004-00110-00/02952711 | ФСЗ 2008/00065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02952711 | ФСЗ 2008/00065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02952711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)
В составе:
1. Тест-полоски БМ-Лактат для количественного определения уровня лактата в капиллярной крови (BM-Lactate) (вид 128430). 2. Контрольный материал для проведения проверки работы тест-полосок БМ Лактат (ВМ-Control-Lactate) (вид 128600).
В составе:
1. Тест-полоски БМ-Лактат для количественного определения уровня лактата в капиллярной крови (BM-Lactate) (вид 128430). 2. Контрольный материал для проведения проверки работы тест-полосок БМ Лактат (ВМ-Control-Lactate) (вид 128600).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоски БМ-Лактат (BM-Lactate) предназначены для количественного определения уровня лактата в капиллярной крови.
Контрольный материал BM-Control-Lactate предназначен для проведения проверки работы тест-полосок БМ-Лактат.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128510
128600
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Документы
Наименование
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00065
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916871
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
128510; 128600
Наименование
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора "Аккутренд Лактат" (Accutrend Lactate) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00065
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.02.2008 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы