Г004-00110-00/02916871 | ФСЗ 2008/00065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916871 | ФСЗ 2008/00065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2015 по 14.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)
1. Тест-полоски БМ-Лактат для количественного определения уровня лактата в капиллярной крови (BM-Lactate) (вид 128430). 2. Контрольный материал для проведения проверки работы тест-полосок БМ Лактат (ВМ-Control-Lactate) (вид 128600).
1. Тест-полоски БМ-Лактат для количественного определения уровня лактата в капиллярной крови (BM-Lactate) (вид 128430). 2. Контрольный материал для проведения проверки работы тест-полосок БМ Лактат (ВМ-Control-Lactate) (вид 128600).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128510
128600
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Наименование
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00065
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02952711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2025
Период действия
с 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
128510; 128600
Файлы
Наименование
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора "Аккутренд Лактат" (Accutrend Lactate) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00065
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.02.2008 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы